病例报告:干细胞可改善脊髓损伤后的运动和感觉功能

2019年12月11日

罗切斯特,明尼苏达州 — Mayo Clinic的一项早期研究显示,源自患者自身脂肪的干细胞可进一步改善(而不仅是稳定)脊髓损伤患者的运动和感觉功能。

一项临床试验招募了10名成人,以治疗创伤性脊髓损伤造成的瘫痪。根据在《Mayo Clinic 学报(Mayo Clinic Proceedings)上发表的病例报告,干细胞注射后,第一名患者表现出运动和感觉功能改善,并且没有明显的不良反应。

作为一项I期多学科临床试验,该研究测试了干细胞的安全性、副作用和理想剂量。早期试验结果表明,患者的反应各不相同。该Mayo Clinic团队计划继续分析患者的反应,并将发布其他9名试验参与者的后续结果。

“在此病例报告中,第一名患者是超级应答者,但试验中还有其他患者是中度应答者和非应答者。”Mayo Clinic的神经外科医生及该报告的第一作者医学博士默罕默德·比登(Mohamad Bydon, M.D.)说,“这项研究和未来研究的目标之一是更好地描述谁将是应答者,以及为什么患者对干细胞注射的应答不同。目前为止的发现对于脊髓损伤患者来说将是鼓舞人心的,因为我们正在探索越来越多的系列治疗方案,而这些方案可能会改善这些毁灭性损伤后的身体机能。”

根据世界卫生组织的数据,全世界每年有25万至50万人遭受脊髓损伤,通常会丧失感觉和运动功能,从而改变命运。这些病例中高达90%是由创伤性原因造成的。

参加本研究的所有受试者均接受了脂肪源干细胞治疗,该治疗属于实验性治疗,未获美国食品药品监督管理局(FDA)大规模使用批准。但是,FDA允许其在该项研究中使用。

在该病例报告中,患者在2017年的一次冲浪事故中颈部脊髓受伤,当时他53岁。在受伤部位以下,他的身体功能完全丧失,这意味着他无法移动,颈部以下也没有任何感觉。他接受了减压和融合颈椎的手术。在接下来的几个月中,借助物理和作业疗法,他使用手臂和腿的能力得到部分恢复,并且部分感觉功能有所改善。但是,受伤后六个月,他的进展趋于稳定。

该患者在受伤后九个月加入此研究。研究人员通过从他的腹部取少量脂肪来采集干细胞。在八周时间里,这些细胞在实验室中扩增为1亿个。然后,在患者受伤11个月后,研究人员将干细胞注射到患者后腰的腰椎中。

“我们希望在身体功能稳定后再进行干预,这样就不会让在许多脊髓损伤自然恢复过程中发生的早期改善归功于干预。在此病例中,我们等到该患者受伤后近一年才为其注射了干细胞。”Bydon 医生说。

在基线以及注射后18个月内定期对患者进行观察。他的物理治疗评分有所改善。例如,在10米步行测试中,该患者从基线时的57.72秒改善至15个月时的23秒。在行走能力测试中,该患者从基线时的12.8分钟635英尺改善至15个月时34分钟2200英尺。

该患者的作业治疗得分也有改善,例如握力和抓力以及手灵活度。针刺和轻触测试表明他的感觉得分改善,心理健康得分也同样改善。

干细胞会迁移至炎症的最高处,也就是脊髓损伤的高度,但是细胞与脊髓的相互作用机制尚未完全明确,Bydon医生说。作为该研究的一部分,研究人员收集了所有患者的脑脊液,以寻找可能提供康复线索的生物标记物。生物标记物很重要,因为它们有助于在细胞层次识别导致脊髓损伤的关键过程,并可能催生新再生疗法。

“再生医学是一个正在不断发展的领域,”Mayo Clinic的理疗专家和疼痛专家,该报告的高级作者曲文春博士(Wenchun Qu, M.D., Ph.D., M.S.)说,“Mayo Clinic对干细胞的研究和使用得益于多年的严格科学考察。我们努力确保接受干细胞的患者充分了解有关这些疗法的风险、益处、替代方法和未知信息。通过对干细胞的临床试验,我们不断从这些疗法中学习并改善这些疗法。”

作者指出,需要进一步研究以科学地验证干细胞疗法对脊髓损伤所致瘫痪的有效性。目前尚不确定该疗法何时或是否将获得FDA的常规临床护理批准。

参与这项研究的其他研究人员包括Allan Dietz, Ph.D.;Sandy Goncalves;F.M. Moinuddin, Ph.D.;Mohammed Ali Alvi, M.B.B.S.;Anshit Goyal, M.B.B.S.;Yagiz Yolcu, M.D.;Christine Hunt, D.O.Kristin Garlanger, D.O.Ronald Reeves, M.D.Andre Terzic, M.D., Ph.D.;和Anthony Windebank, M.D. — 全部来自Mayo Clinic.。

细胞产品由Dietz博士领导的Mayo Clinic Immune, Progenitor and Cell Therapeutics (IMPACT)实验室开发和制造。

该项研究由Regenerative Medicine Minnesota和Mayo Clinic Transform the Practice提供资助,并由Mayo Clinic Center for Regenerative Medicine(Mayo Clinic再生医学中心)提供支持。

作者没有需报告的相关披露或利益冲突。


 

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《Mayo Clinic 学报》(Mayo Clinic Proceedings)是一份同行评审的医学月刊,发表涉及临床和实验室医学、临床研究、基础科学研究和临床流行病学领域的原创文章和评论。《Mayo Clinic 学报》由Mayo医学与教育基金会(Mayo Foundation for Medical Education and Research)支持,以此推动医生教育的发展。该期刊发表来自世界各地作者的文章,现已出版90多年,发行量为127,000份。请访问《Mayo Clinic学报》网站查看文章。

 

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