治疗心房颤动的心脏手术在减少病情发作、改善生活质量和缓解症状等方面优于药物治疗,但在减少死亡或中风上没有明显优势

2019年4月10日

罗切斯特,明尼苏达州— 心房颤动是一种常见的心律失常症状,估计全球3000万人口患有这一症状。一项新的研究表明,导管消融术(一种常见的心血管手术)在预防心房颤动患者中风、死亡和出现其它并发症方面,似乎不比药物治疗更有效。但接受了导管消融手术的患者症状缓解更明显,从长期来看,生活质量也有所改善。并且,与仅接受药物治疗的患者相比,这些患者心房颤动复发的次数更少,住院次数也更少。您可以从3月15日的《JAMA》上了解有关此研究的更多信息。

本研究由国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)资助,是美国国立卫生研究院和业界合作的一部分。本研究为“导管消融术与抗心律失常药物在治疗心房颤动上的比较试验(CABANA)”的成果。CABANA是目前规模最大的一项国际随机临床试验,对左心房导管消融术(通过插入长而窄的管子来触及异常心脏组织,并对通过施以热或冷能量对其进行破坏)和当前最先进药物治疗这两种减少心房颤动后果的疗法进行了效果比较。《欧洲心脏期刊》还发表了一项相关观察性研究,其使用了大数据来支持临床试验证据。阅读新闻发布.

大多数患有心房颤动的患者都具有可识别的风险因素(例如高血压或结构性心脏病),并且往往是老年人。有些患者有明显症状,而其他患者则并无症状。心房颤动也会增加病人罹患中风、心力衰竭以及其它严重疾病的风险。由于抗心律失常药物疗效有限,又可能带来有不良反应,用抗心律失常药物治疗心房颤动一向不甚理想。因此,导管消融术已成为治疗心房颤动的常用替代技术。一些规模不大的随机对照试验已经比较过这些疗法,但消融术相对药物治疗的长期益处仍存在很大不确定性。

Mayo Clinic心脏病专家、本研究项目负责人 Douglas Packer 医学博士 表示:“我们很早就知道医生和患者都对房颤的药物治疗不满意,因此我们希望通过这项研究来探索导管消融术是否能为这些患者提供更有效的治疗。”“虽然试验数据尚无法确认导管消融术是否在降低死亡率和中风率等方面优于药物治疗,但数据有力地证明了其在降低房颤复发率、死亡率和心血管疾病住院率等方面的作用。”

2009年至2016年之间,CABANA在10个国家的126个中心招募了2204名患者。每位患者均有新发或未治疗的心房颤动症状。在上述研究人群中,患者的年龄中位数为68岁,女性占37%。这些患者有明显的合并症,如高血压以及中风和糖尿病史等。患者被随机分配到比例相同的两个组,分别接受导管消融术或药物治疗。

导管消融术与药物治疗之间的主要比较显示其严重并发症(如死亡、中风、大出血和心脏骤停)的风险降低了14%,但该差异统计学上的意义不大。与药物治疗相比,消融术将死亡率或心血管住院率明显降低了17%,并使心房颤动复发率降低了48%。与药物治疗相比,消融术在临床上显著改善了病患的生活质量以及心房颤动的相关症状。而这些改善的效果持续了五年以上。

在一些随访时间较长的大型试验(例如CABANA)中,患者可能并不总是遵循指定的治疗方案。研究人员指出,大约9%的消融术组患者没有接受手术,而将近30%的药物治疗组患者接受了消融手术。Packer博士称,这些未遵循指定治疗方案的“交叉”可能影响了研究结果。他说:“没有接受某种治疗的话,当然无法从中获益。”

他还补充道,当研究人员按照患者接受的治疗方案来检视数据时,与只接受药物治疗的患者相比,消融术组的死亡率明显降低(40%),且其死亡、致残性中风、大出血或心脏骤停的综合可能性也明显降低(33%)。
治疗开始后一年,两组患者的生活质量指标以及心房颤动相关指标(如疲劳和呼吸短促)都有显著改善。但是与药物治疗相比,消融术可以在五年内持续改善病患的生活质量和症状,来自杜克临床研究所的 Daniel Mark 医学博士介绍道,他负责本研究中的生活质量分析。

举例而言,研究开始时,86%的消融术组患者和84%的药物治疗组患者都报告了在前一个月出现过房颤症状。而研究结束时,根据Mark博士介绍,消融术组中只有25%报告仍有症状,而药物治疗组有35%仍有症状。

本研究中可能使用了一种Analyze-AVW映射技术,Mayo Clinic和Packer博士均有与该技术相关的经济利益。根据Bayh-Dole法案的规定,St. Jude Medical(雅培)和Mayo Clinic获得了该技术的使用许可,而 Packer博士每年可以因为此技术获得超过1万美元(即联邦规定的重大经济利益门槛)的许可费。此外,Mayo Clinic还是拥有AVW技术许可公司的股东。


 

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