Mayo Clinic获批加速临床试验的自动化干细胞生产

美国佛罗里达州杰克逊维尔 - 美国食品和药物管理局(FDA)已同意允许Mayo Clinic在佛罗里达州杰克逊维尔的院所内使用自动生物反应器为基础的干细胞生产平台。这使得Mayo Clinic临床再生医学中心能够从一个干细胞供体的骨髓中产生足够数量的细胞,使其能够在临床试验中用作治疗剂量。

这种自动化的干细胞生产平台能够在短时间内生产数十亿个干细胞,在FDA进行持续的监督和评估下花费了四年多的时间才建成。这一进步将提高临床级干细胞在佛罗里达院所的产量,并将其建成全国首个自动化干细胞生产基地。研究已经证明来自骨髓的干细胞具有许多应用,包括免疫系统调节,炎症减轻以及促进骨,心脏和大脑等几种组织的愈合。

“新平台代表了再生医学领域的一次巨大飞跃,目前正在对干细胞进行调查,以研究广泛的医疗条件。”Mayo Clinic神经学家卜国军博士说,他是Mayo Clinic临床再生医学中心副主任。

干细胞生产一直是一个劳动密集型的过程,研究人员在几个月的时间内培养数百个组织培养瓶,为少数患者生产足够的细胞。然而,细胞是有大规模需要的,例如最近Mayo Clinic临床研究发现输注干细胞对接受过肺移植的患者是安全的。

这个新的自动化平台由Mayo Clinic临床再生医学中心提供资金建立,在几天内可以生成数十亿个骨髓来源的间充质(成体)干细胞。具体来说,该平台将支持从健康供体获得的干细胞的生产(与从同一患者采集并返回的干细胞相比)。 “如果患者自身的细胞不能作为治疗药物,这可能是一个治疗可能性,” 佛罗里达州输血医学和人类细胞治疗实验室医学主任,阿巴祖巴依尔医学博士说。 “此外,由于细胞可以在几天内生产,而不是几个月,它们也可能在紧急护理需要时立即提供治疗。”

重要的是,拥有生产大量细胞的能力将有助于下一阶段的临床研究,祖巴依尔博士说。 “虽然Mayo Clinic已经准备好扩大再生临床试验,但迄今为止我们还没有能力支持它们。有了这项新技术,我们现在可以开展第二期试验,招募更多的患者来充分测试基于细胞疗法的疗效。”

根据美国政府和机构的指导方针,研究人员正在临床前研究表明他们将取得成功的范围开发测试干细胞疗法的方案。 “自动化细胞制造平台的使用不仅提高了Mayo现有的细胞治疗能力,而且为建立工程细胞治疗平台打开了大门,从而改变了我们在亚利桑那州、佛罗里达州和明尼苏达Mayo Clinic进行生物靶向治疗的能力。”Mayo诊所心脏病专家,心脏病专家阿塔北法尔医学博士说,他是Van Cleve心脏再生医学项目的主任,以及Mayo Clinic的再生医学中心翻译副主任。 FDA对这一最新一代细胞生产平台的批准不仅使Mayo Clinic能够继续寻求未满足患者需求的治疗领域,而且使我们处于再生创新的最前沿。”

Mayo Clinic研究人员将推进干细胞治疗研究的领域包括肺移植排斥反应, 慢性阻塞性肺疾病,炎性肠病和移植物抗宿主病。

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Mayo Clinic研究

Mayo Clinic在其亚利桑那州,佛罗里达州和明尼苏达州的院所以及整个Mayo Clinic健康系统进行基础,翻译,临床和流行病学研究。

 

患者的需求驱动Mayo Clinic的研究。随着医生对患者进行治疗并寻求推进患者护理的机会,他们与Mayo Clinic科学家和研究团队一起开发新的改进诊断工具,药物,设备,治疗方案等等。

Mayo Clinic独特的协作和团队合作文化,以及广泛的设施和资源,使研究人员能够解开和解决复杂的研究问题。回答这些问题需要一群关心疾病患者的医生,调查疾病分子基础的基础科学家以及研究其对人群影响的流行病学家。

这种紧密集成使得快速为患者带来可靠的诊断和治疗成为可能,并与新一代医生和科学家分享这些知识。

结果?更多的希望。新鲜的答案。改善患者护理。更好的健康。

 

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国际患者可以使用在线表格(请点击预约门诊"Request Appointment"键)填表向Mayo医学中心任何院所约诊。来自Mayo医学中心国际医疗部将在三个工作日内对您的预约做出答复。

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